Izjava o skladnosti MDR
Izjava o skladnosti MDR. Za modele in predvidene namene uporabe glejte dokument.
Rokavice LUVIN UNIVERSE · Dokumentacija
Certifikati in dokumenti.
Informacije v pomoč pri izbiri.
Oglejte si dokumente, zajete modele in pogoje uporabe. Vse objavljene datoteke so dostopne brez registracije.
Medicinski pripomočki in OZO
Modeli in referenčni dokumenti.
Za modele in predvidene namene uporabe glejte izjavo MDR. Certifikat SATRA o EU-pregledu tipa navaja modele LV001, LV002, LV003 in LV004.
Certifikat SATRA — EU-pregled tipa
LV001 · LV002 · LV003 · LV004. OZO kategorije III. Št. 2777/26757-01/E18-01. Izdan 30. junija 2026; navedeni datum poteka 7. marec 2030.
Certifikat SATRA navaja EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018 tip B (K, P, T) in EN ISO 374-5:2016. Vedno preberite certifikat, navodila in izjavo za model: zaščita se nanaša na dokumentirana preskušanja in pogoje.
Stik z živili
Dokumentacija za stik z živili
Preverite pogoje za stik z živili, navedene v dokumentu za izbrani model.
Izjava za stik z živili — modre · LV001
Izjava za stik z živili — črne · LV002
Izjava za stik z živili — bele · LV003
Izjava za stik z živili — rožnate · LV004
Objavljena tehnična dokumentacija
Opis, specifikacije in navodila.
Poglavja izvirne tehnične dokumentacije preberite skupaj ter preverite modele in revizije, navedene v posameznem dokumentu.
Poglavje 2 — Opis izdelka
Poglavje 3 — Različice izdelka
Poglavje 8 — Preskusi tipa
Poglavje 9 — Uporabljena zakonodaja in standardi
Poglavje 14 — Specifikacije surovin
Poglavje 15 — Specifikacije končnega izdelka
Poglavje 20 — Označevanje
Poglavje 21 — Navodila za uporabo v italijanščini
Poglavje 21bis — Navodila za uporabo v angleščini
Poglavje 27 — Izjava o skladnosti
Embalaža LUVIN vsebuje navodila za uporabo (IFU) v šestih jezikih: italijanščini, nemščini, angleščini, francoščini, španščini in nizozemščini.
Registracija pri ministrstvu
BD/RDM 2830726
Oglejte si registracijo BD/RDM 2830726 in podrobnosti o modelih v objavljenih dokumentih.
Ponudba za vaše podjetje.
Naša ekipa vam bo pripravila dobavno ponudbo, prilagojeno vašemu podjetju. Obrnite se na nas za cene in komercialne pogoje.