Δήλωση συμμόρφωσης MDR
Δήλωση συμμόρφωσης MDR. Συμβουλευτείτε το έγγραφο για τα μοντέλα και τις προβλεπόμενες χρήσεις.
Γάντια LUVIN UNIVERSE · Τεκμηρίωση
Πιστοποιητικά και έγγραφα.
Πληροφορίες που υποστηρίζουν την επιλογή σας.
Συμβουλευτείτε έγγραφα, καλυπτόμενα μοντέλα και συνθήκες χρήσης. Όλα τα δημοσιευμένα αρχεία είναι διαθέσιμα χωρίς εγγραφή.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ΜΑΠ
Μοντέλα και έγγραφα αναφοράς.
Συμβουλευτείτε τη δήλωση MDR για τα μοντέλα και τις προβλεπόμενες χρήσεις που καθορίζονται στο έγγραφο. Το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ της SATRA αναφέρει τα μοντέλα LV001, LV002, LV003 και LV004.
Πιστοποιητικό SATRA — εξέταση τύπου ΕΕ
LV001 · LV002 · LV003 · LV004. ΜΑΠ κατηγορίας III. Αρ. 2777/26757-01/E18-01. Έκδοση 30 Ιουνίου 2026· αναγραφόμενη λήξη 7 Μαρτίου 2030.
Το πιστοποιητικό SATRA αναφέρει τα EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Τύπου B (K, P, T) και EN ISO 374-5:2016. Συμβουλεύεστε πάντα το πιστοποιητικό, τις οδηγίες και τη δήλωση του μοντέλου: η προστασία αφορά τις τεκμηριωμένες δοκιμές και συνθήκες.
Επαφή με τρόφιμα
Τεκμηρίωση επαφής με τρόφιμα
Συμβουλευτείτε τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που αναφέρονται στο έγγραφο για το μοντέλο που επιλέξατε.
Δήλωση επαφής με τρόφιμα — μπλε · LV001
Δήλωση επαφής με τρόφιμα — μαύρο · LV002
Δήλωση επαφής με τρόφιμα — λευκό · LV003
Δήλωση επαφής με τρόφιμα — ροζ · LV004
Δημοσιευμένος τεχνικός φάκελος
Περιγραφή, προδιαγραφές και οδηγίες.
Διαβάστε μαζί τις πρωτότυπες ενότητες του τεχνικού φακέλου, ελέγχοντας τα μοντέλα και τις αναθεωρήσεις που αναφέρονται σε κάθε έγγραφο.
Ενότητα 2 — Περιγραφή προϊόντος
Ενότητα 3 — Παραλλαγές προϊόντος
Ενότητα 8 — Δοκιμές τύπου
Ενότητα 9 — Εφαρμοζόμενη νομοθεσία και πρότυπα
Ενότητα 14 — Προδιαγραφές πρώτων υλών
Ενότητα 15 — Προδιαγραφές τελικού προϊόντος
Ενότητα 20 — Επισήμανση
Ενότητα 21 — Οδηγίες χρήσης στα ιταλικά
Ενότητα 21bis — Οδηγίες χρήσης στα αγγλικά
Ενότητα 27 — Δήλωση συμμόρφωσης
Η συσκευασία LUVIN περιλαμβάνει οδηγίες χρήσης (IFU) σε έξι γλώσσες: ιταλικά, γερμανικά, αγγλικά, γαλλικά, ισπανικά και ολλανδικά.
Καταχώριση στο Υπουργείο
BD/RDM 2830726
Συμβουλευτείτε την καταχώριση BD/RDM 2830726 και τα στοιχεία μοντέλων στα δημοσιευμένα έγγραφα.
Προσφορά για την επιχείρησή σας.
Η ομάδα μας είναι εδώ για να σας προσφέρει πρόταση προμήθειας προσαρμοσμένη στην επιχείρησή σας. Επικοινωνήστε μαζί μας για τιμές και εμπορικούς όρους.