Декларация за съответствие по MDR
Декларация за съответствие по MDR. Прегледайте документа за моделите и предназначенията.
Ръкавици LUVIN UNIVERSE · Документация
Сертификати и документи.
Информация в помощ на вашия избор.
Прегледайте документите, обхванатите модели и условията за употреба. Всички публикувани файлове са достъпни без регистрация.
Медицински изделия и ЛПС
Модели и референтни документи.
Прегледайте декларацията по MDR за посочените в документа модели и предназначения. Сертификатът на SATRA за ЕС изследване на типа включва моделите LV001, LV002, LV003 и LV004.
Сертификат SATRA — ЕС изследване на типа
LV001 · LV002 · LV003 · LV004. ЛПС от категория III. № 2777/26757-01/E18-01. Издаден на 30 юни 2026 г.; посочена валидност до 7 март 2030 г.
Сертификатът SATRA посочва EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Тип B (K, P, T) и EN ISO 374-5:2016. Винаги преглеждайте сертификата, инструкциите и декларацията за модела: защитата се отнася до документираните изпитвания и условия.
Контакт с храни
Документация за контакт с храни
Прегледайте посочените в документа условия за контакт с храни за избрания модел.
Декларация за контакт с храни — сини · LV001
Декларация за контакт с храни — черни · LV002
Декларация за контакт с храни — бели · LV003
Декларация за контакт с храни — розови · LV004
Публикувано техническо досие
Описание, спецификации и инструкции.
Четете заедно разделите на оригиналното техническо досие, като проверявате моделите и редакциите, посочени във всеки документ.
Раздел 2 — Описание на продукта
Раздел 3 — Продуктови варианти
Раздел 8 — Типови изпитвания
Раздел 9 — Приложимо законодателство и стандарти
Раздел 14 — Спецификации на суровините
Раздел 15 — Спецификации на крайния продукт
Раздел 20 — Етикетиране
Раздел 21 — Инструкции за употреба на италиански
Раздел 21bis — Инструкции за употреба на английски
Раздел 27 — Декларация за съответствие
Опаковките LUVIN включват инструкции за употреба (IFU) на шест езика: италиански, немски, английски, френски, испански и нидерландски.
Регистрация в министерството
BD/RDM 2830726
Прегледайте регистрация BD/RDM 2830726 и подробностите за моделите в публикуваните документи.
Оферта за вашия бизнес.
Нашият екип ще ви предложи доставка, съобразена с вашия бизнес. Свържете се с нас за цени и търговски условия.